上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司(捍宇醫(yī)療)公司在結構性心臟病介入器械與電生理產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)領域擁有豐富的技術積累。公司自主開發(fā)并完善了獨有的核心技術平臺,覆蓋了產(chǎn)品自早期設計至工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的完整生命周期,對現(xiàn)有研發(fā)項目的穩(wěn)步推進及產(chǎn)品管線的持續(xù)擴充奠定了堅實基礎,公司主要核心技術包括:(1)精密可調(diào)彎導管的設計和生產(chǎn)技術;(2)新型心臟封堵器的設計及加工技術;(3)二尖瓣夾合器設計及加工技術;(4)介入瓣瓣架設計及加工技術;(5)寵物心臟介入器械的設計及加工技術;(6)脈沖電場導管電極的設計及調(diào)控應用技術;(7)超彈性材料制備及加工工藝;(8)植入性心血管器械精密加工系統(tǒng)技術。
基于公司在心血管領域強大的研發(fā)能力,公司控股子公司竑宇醫(yī)療已開發(fā)出寵物心臟介入器械并在境內(nèi)外初步商業(yè)化。
通過與業(yè)內(nèi)頂級醫(yī)院及專家建立的“醫(yī)工合作”研發(fā)合作伙伴關系,基于公司構建的精細化而行業(yè)經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊,公司已研發(fā)并建立了結構性心臟病及電生理領域豐富的產(chǎn)品線。
· ValveClamp®采用了世界先進、臨床證據(jù)明確且目前在二尖瓣反流介入治療領域應用最廣泛的緣對緣技術路線(TEER),可為中重度及以上且外科手術不耐受的患者提供安全有效的介入治療方案。相較于傳統(tǒng)的外科手術治療方案,介入治療具有安全性高、傷口小的優(yōu)勢,適合病情危重、體質(zhì)弱、有多種合并癥、外科手術風險高的患者。ValveClamp®采取經(jīng)心尖入路,器械入徑切口到二尖瓣距離短,使傳送系統(tǒng)易于與自體瓣膜同軸,器械位置和角度可以直接控制,力學傳導更靈敏、精準,操作方便;該產(chǎn)品手術僅在普通外科手術室超聲協(xié)助下即可完成,無需使用DSA介入手術室,降低了對手術設備的配置要求,同時避免了患者和醫(yī)生的X射線暴露,術者操作時間短、學習曲線短,遠低于全球同類已上市產(chǎn)品。
· ValveClasp®是由二尖瓣夾合器和輸送系統(tǒng)組成,二尖瓣夾合器通過輸送系統(tǒng)植入人體的心臟二尖瓣處,采用經(jīng)皮入路,繼承了ValveClamp®設計理念,摒棄傳統(tǒng)剛性結構設計,創(chuàng)造性使用彈性外框架的夾臂的設計,并解決了彈性框架和剛性結構穩(wěn)固連接的同時不干擾鎖定機構、不增加介入導管直徑的難題,使得其能增加夾合范圍,降低患者植入兩個夾子的比例,顯著降低手術風險和手術成本。同時,采用簡化的輸送系統(tǒng)設計,使得其較同類產(chǎn)品操作更簡單,學習曲線更短。
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